Минздрав России зарегистрировал первую отечественную вакцину от аллергии на пыльцу березы. Разработка Института иммунологии ФМБА прошла клинические испытания, показавшие, что доза 80 мкг снижает симптомы и потребность в лекарствах на 24% по сравнению с плацебо. Препарат «Аллергарда» создан не из натурального экстракта, а из искусственно сконструированного белка — это должно помочь иммунной системе лучше отвечать на вакцину, объясняют разработчики.

Речь идет о новом поколении аллерген-специфической иммунотерапии.

Вакцина создана не из натурального экстракта пыльцы, как обычные препараты, а из искусственно сконструированного белка.

В его состав входят небольшие фрагменты (пептиды) главного аллергена березы Bet v 1 и родственного ему аллергена яблока Mal d 1. Они соединены с белком-носителем PreS, который взят у вируса гепатита B. Такой носитель помогает иммунной системе лучше отвечать на вакцину — но при этом сама конструкция лишена тех участков аллергена, которые вызывают сильные реакции организма.

Препарат разработан Институтом иммунологии ФМБА, он производится в РФ по полному циклу компанией «Нанолек», а контроль качества осуществляет АО «Генериум».

Профиль безопасности препарата в клинических исследованиях «оценивается как благоприятный», подчеркнули в ведомстве.